2025.10.07
十余年来首个用于这一罕见肺部疾病的新疗法
2025/10/07，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Jascayd（nerandomilast，中文译名奈兰多司特）片剂用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。IPF 是一种罕见、严重且呈进行性恶化的疾病，目前无法治愈，治疗选择有限。这是逾十年来首个获批的 IPF 新疗法。
疾病概况:
IPF 累及肺泡周围的肺组织。患病组织逐渐增厚、变硬，最终形成永久性瘢痕（纤维化），导致呼吸困难。最常见症状为呼吸急促和咳嗽。病情进展速度不一，瘢痕可缓慢或迅速加重。许多患者还会出现急性加重，即症状突然恶化。IPF 多在 60–70 岁人群中被确诊。
Jascayd 疗效数据:
两项针对成人 IPF 患者的随机、双盲、安慰剂对照试验评估了 Jascayd 的疗效。主要终点为用力肺活量（FVC）——即深吸气后能用力呼出的最大气量——自基线的绝对变化。结果显示，服用 Jascayd 的患者 FVC 下降幅度显著小于安慰剂组。
用法用量:推荐剂量为每日口服两次，每次 18 mg，间隔约 12 小时。若患者无法耐受，可减至每日两次、每次 9 mg；同时服用吡非尼酮者除外。
安全性信息:
最常见（≥5%）的不良反应包括：腹泻、COVID-19、上呼吸道感染、抑郁、体重下降、食欲减退、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。
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